研究業績

トランスサイレチン型アミロイドーシス患者の臨床症候に関する研究

受付番号/研究機関 ◆受付番号
倫理第1387号

◆研究期間
2017年8月23日から 2023年3月31日まで
詳細

試料・情報の利用目的及び利用方法

 

研究の目的

トランスサイレチン(TTR)型アミトイドーシスとは、TTRが前駆蛋白質となって、線維状の構造をもつアミロイドを形成し、末梢神経、自律神経系、心臓、腎臓、消化管、眼、血管などに沈着し、臓器障害をきたす疾患である。遺伝的に変異したTTRが原因となる遺伝性TTRアミロイドーシス(家族性アミロイドポリニューロパチー, TTR-FAP)と、野生型TTRが原因となり加齢の影響で発症する野生型TTRアミロイドーシス(老人性全身性アミロイドーシス, SSA)が存在する。本疾患の臨床症候に関しては不明な点も多く存在し、近年本疾患に対する様々な治療法が開発され、保険収載となってきたが、その効果も充分に知られていない。

本研究は、本疾患患者の臨床症候を診療録より解析し、本疾患の病態のさらなる解明と、現在使用されている治療法の有効性を明らかにすることを目的とする。本疾患の病態と現在の治療方法の有効性が明らかとなれば、本疾患患者の今後の治療方針決定に資すると考えられる。

 

研究の方法

本疾患と考えられ当院で診療された患者において、診療録に記載された患者の臨床症候(病歴、身体所見、採血検査所見、生理学的検査所見、画像所見など)を、後ろ向きに解析する。観察研究、非介入研究である。

研究成果は、学会発表や論文作成にて、個人情報に配慮して公表する。

本臨床研究に関係する全ての研究者は、ヘルシンキ宣言、及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従って本研究を実施する。

研究に利用する試料・情報を利用する者の範囲

研究を実施する機関名称:熊本大学大学院生命科学研究部 神経内科
研究責任者:安東 由喜雄

研究の対象となる方

 

対象は本疾患と考えられた患者。

研究に利用する試料・情報の項目

 

診療録から、患者の氏名、性別、病名、採血データ、神経所見、生理検査所見、画像所見、治療内容、生年月日、住所、家族歴、ID番号などを記録する。新たにサンプルを得ることはない。

研究機関の名称並びに研究責任者の氏名

研究機関名称:熊本大学大学院生命科学研究部
研究責任者:安東 由喜雄 神経内科 教授

研究に関する資料の入手・閲覧について

ご要望があれば、患者様とそのご家族が読まれる場合に限り、他の患者様の個人情報および知的財産の保護等に支障がない範囲内において、この研究の計画書をご覧いただけます。下記担当者までご連絡ください。

個人情報の取り扱いについて

 

1.個人情報は研究のために特定した目的、項目に限り適正に取得、利用します。

2.取得した情報を用いて解析した研究の結果は、論文や学会発表として公表されますが、公表される 情報には個人を特定し得る情報は含まれませんのでご安心ください。

3. 取得した情報は万全な安全管理対策を講じ、適切に保護し慎重に取り扱います。

4.個人が特定できる情報が熊本大学から外部に出ることはありません。

5.本研究を行う中で、想定していなかった患者様やその御家族に重大な影響を与える結果が偶然に得られる場合があります。そのような結果について、説明をご希望される場合には担当医師までご連絡下さい。私共の倫理委員会と相談の上、対応させて頂きます。

6.本研究で取得し管理している情報に関して、開示、訂正、削除、あるいは第三者への開示、提供の停止を希望される方は、担当医師までご相談ください。

7. 一般的な質問や苦情がある方は、下記の対応窓口までご連絡ください。

利益相反について

本研究に携わる全研究者におきまして、本研究の公正さに影響を及ぼすような利害関係はありません。本研究における利益相反に関する状況は、熊本大学生命科学研究部等臨床研究利益相反審査委員会の審査を得ております。

お断りのお申し出について

この研究に、ご自分のデータ (情報)を使用してほしくないと思われる場合は、その旨下記の対応窓口までお申し出ください。それまでに収取された情報を一切使わないようにすることができます。その場合でも、通常の診療などで不利益を受けることは全くありません。上記の調査期間中であれば、いつでもお断りいただけます。

お問い合わせ対応窓口

熊本大学生命科学研究部 神経内科
担当者:山下 太郎
連絡先:熊本大学医学部附属病院 神経内科
〒860-8556 熊本県熊本市中央区本荘 1-1-1
電話 096-373-5893

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